¿Qué es Essure?

Essure es un procedimiento de esterilización histeroscópica, un tipo de esterilización tubárica que no requiere una incisión. Si una mujer se somete al procedimiento anticonceptivo Essure, se le implanta en las trompas de Falopio un dispositivo suave de metal con fibras sintéticas. La parte metálica del dispositivo consiste en una bobina interna de acero inoxidable y una bobina externa de níquel-titanio en expansión. Las fibras se utilizan para animar al tejido circundante a adherirse al dispositivo, creando en última instancia una barrera de tejido cicatricial destinada a bloquear el esperma para que no llegue a los óvulos.

Efectos secundarios de Essure

Los informes de complicaciones graves después del procedimiento Essure incluyen, y no se limitan a:

• Cirugías adicionales, incluyendo la histerectomía para retirar el dispositivo y reparar los órganos internos
• Respuesta autoinmune al dispositivo, incluyendo fatiga, sarpullidos, pérdida de cabello y aumento de peso.
• Dolor pélvico crónico
• Muerte Fetal
• Embarazo ectópico que amenaza la vida
• Migración del dispositivo o de un componente del dispositivo (en algunos casos, el dispositivo puede incluso "desaparecer" en el cuerpo, volviéndose indetectable incluso a través de un escaneo estándar)
• Expulsión del dispositivo
• Perforación o desgarro de los órganos pélvicos, incluyendo el útero o el colon
• Migrañas severas y reacciones alérgicas al dispositivo o a sus componentes

Quejas sobre Essure

Desde el momento en que Essure fue aprobado por la FDA en 2002 hasta el 31 de diciembre de 2015, la FDA ha recibido 9.900 informes de médicos y mujeres en los que se indica que el dispositivo de control de la natalidad permanente ha causado graves efectos secundarios, incluidas 11 muertes, cinco de las cuales fueron por muertes fetales que se produjeron en mujeres que quedaron embarazadas después del procedimiento Essure. Como resultado, en junio de 2015, la FDA actualizó en su sitio web el número de informes de efectos adversos relacionados con el sistema Essure, junto con los riesgos a corto y largo plazo del sistema, como parte de su examen de los posibles problemas de Essure.

El 24 de septiembre de 2015, la FDA celebró una reunión pública del Panel de Dispositivos de Obstetricia y Ginecología "para discutir los riesgos y beneficios del Sistema Essure de Bayer HealthCare para la esterilización femenina permanente".

Después de que miles de personas presentaran quejas, la FDA anunció en febrero de 2016 que exigiría a Bayer que llevara a cabo un estudio clínico sobre la seguridad y la eficacia de Essure. En octubre de 2016, la FDA exigió a Bayer que añadiera un recuadro negro de advertencia en el etiquetado de Essure. Las advertencias de recuadro negro son el nivel más alto de la FDA e indican que un producto puede causar muerte o lesiones graves.

Si usted o un ser querido se sometió al procedimiento anticonceptivo permanente Essure y experimentó efectos secundarios o complicaciones como resultado, por favor contacte a nuestros abogados de Bighorn Law y cuéntenos su historia. Estamos aquí para escuchar. Queremos ayudar.