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¿Qué es Hernia Mesh?
La malla para hernias es un tipo de malla quirúrgica utilizada durante las cirugías de reparación de hernias.
Los cirujanos cosen la malla de la hernia para apoyar el tejido debilitado o dañado y para evitar que la hernia se vuelva a abrir o se repita.
Hay varios tipos de malla de hernia; algunas están hechas para permanecer permanentemente dentro del cuerpo, mientras que otras están hechas para ser absorbidas eventualmente por el cuerpo.
Tipos de hernias
Existen varios tipos diferentes de hernias, siendo la más común las hernias ventrales, que se producen en la pared abdominal, a menudo como resultado de una cirugía.
Tipos de hernias:
- Inguinal - se produce en la ingle interna
- Femoral - se produce en la parte superior del muslo/la ingle externa
- Incisional - se produce a través de una incisión o cicatriz en el abdomen
- Ventral - se produce en la pared general abdominal/ventral
- Umbilical - se produce en el ombligo
- Hiatal - ocurre dentro del abdomen, a lo largo de la parte superior del estómago/diafragma
Problemas y complicaciones de la malla de la hernia
Ciertos productos de malla para hernias se han asociado con mayores tasas de complicaciones. Algunas de estas complicaciones están bien documentadas en la literatura médica y han sido reportadas a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) a través de su base de datos MAUDE (Manufacturer and User Facility Device Experience).
Las complicaciones de la malla de la hernia incluyen:
- Inflamación
- Infección
- Dolor crónico
- Reaparición de la hernia
- Adhesión
- Reacción alérgica
- La acumulación de líquido llamada seroma
- Hematoma, o la acumulación anormal de sangre fuera de un vaso sanguíneo
- Formación de fístulas
- Erosión de tejidos o mallas
- Necesidad de cirugías adicionales (cirugías de revisión)
¿Qué dice la FDA sobre la malla para hernias?
En abril de 2016 la FDA publicó un artículo en el que reconoce las complicaciones relacionadas con la reparación de hernias con malla quirúrgica.
"Los eventos adversos más comunes después de la reparación de una hernia con malla son dolor, infección, recurrencia de la hernia, adhesión y obstrucción intestinal. Algunos otros posibles eventos adversos que pueden ocurrir después de la reparación de la hernia con malla son la migración de la malla y el encogimiento (contracción) de la malla.
Muchas de las complicaciones relacionadas con la reparación de hernias con malla quirúrgica que se han notificado a la FDA se han asociado con productos de malla retirados del mercado. Dolor, infección, recurrencia, adhesión, obstrucción y perforación son las complicaciones más comunes asociadas con la malla retirada. En el análisis de la FDA de los informes de eventos adversos médicos presentados a la FDA, los productos de malla retirados fueron la causa principal de las complicaciones de perforación y obstrucción intestinal".
Johnson and Johnson, el fabricante de Physiomesh, retiró su producto de malla quirúrgica debido a las altas tasas de complicaciones. Ellos continúan negando que Physiomesh fue parte del retiro de la malla para hernias de la FDA, pero la evidencia sugiere que ellos sabían que su producto causaba altas tasas de fallas e infecciones. La mayoría de los fabricantes, como Johnson y Johnson, han optado por retirar sus productos de malla para hernia del mercado en lugar de ser el objetivo de una retirada.
¿Por qué la malla de la hernia causa tantas complicaciones?
Las complicaciones varían según el producto utilizado, pero muchos de los productos de malla para hernias utilizan un plástico llamado polipropileno. El polipropileno está prohibido para su uso en aplicaciones que impliquen la implantación permanente en el cuerpo. A pesar de la advertencia, muchos fabricantes de mallas para hernias siguen utilizando polipropileno en sus productos.
¿Qué tan graves son las complicaciones de la malla para hernias?
Las complicaciones derivadas de las cirugías de malla para hernias pueden hacer que un paciente requiera múltiples cirugías. Nuestros abogados de malla para hernias observan frecuentemente a los pacientes que han vuelto al hospital varias veces para revisiones e infecciones.
Demandas y acuerdos sobre la malla para hernias
Se han presentado demandas contra Ethicon Inc. y Atrium Medical debido al aumento del riesgo de complicaciones causadas por sus productos de malla Physiomesh y C-Qur. Estas complicaciones incluyen hernias recurrentes, la necesidad de cirugías adicionales, y el aumento del dolor después de la cirugía.
No se trata de demandas colectivas. Las demandas colectivas son presentadas por una o más personas en nombre de un gran grupo afectado de la misma manera por la misma persona o entidad. Si se llega a un acuerdo o a un veredicto, se distribuye equitativamente entre los demandantes de la demanda.
Los juicios de la malla de hernia, por otro lado, son juicios individuales. Incluso si se certifican como un agravio en masa o un litigio multidistrital, cualquier acuerdo o veredicto alcanzado es único para cada caso individual. Por ejemplo, cuando Ethicon acordó llegar a un acuerdo entre 2.000 y 3.000 demandas relacionadas con sus productos de malla transvaginal, el acuerdo no se dividió en partes iguales entre los demandantes. En cambio, a los que sufrieron más daños se les concedió la mayor cantidad de dinero en el acuerdo.
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Si ha sufrido como resultado de complicaciones de la malla de la hernia, llame a Bighorn Law hoy para una consulta gratuita.